CTR20220987
进行中（尚未招募）
非洛地平片
化学药
非洛地平片
2022-04-29
/
用于轻、中度原发性高血压的治疗。
非洛地平片人体生物等效性试验
非洛地平片人体生物等效性试验
410205
考察空腹及餐后条件下，健康受试者单次口服由湖南诺纳医药科技有限公司提供的非洛地平片（受试制剂，规格：5mg）与相同条件下单次口服由AstraZeneca K.K.持证的非洛地平片（参比制剂，商品名：Splendil®，规格：5mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性，为受试制剂的注册申请提供依据。同时考察安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.筛选前14天去过新冠肺炎中、高风险疫区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史者；
2.筛选前14天内与确诊或疑似新冠肺炎病例有接触史者；
3.患有咽痛、咳嗽、乏力、气促、胸闷等呼吸道症状者；
请登录查看湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院
418000;418000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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