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【ChiCTR2300075064】计算机化认知行为疗法改善慢性阻塞性肺疾病患者症状群的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

计算机化认知行为疗法改善慢性阻塞性肺疾病患者症状群的应用研究

试验专业题目

计算机化认知行为疗法改善慢性阻塞性肺疾病患者症状群的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： ① 构建慢性阻塞性肺疾病患者症状群的计算机化身心干预方案 ② 实施并评价计算机化身心干预方案在慢性阻塞性肺疾病患者症状群的应用效果 2. 次要目的： 为我国COPD患者症状群相关的干预研究提供借鉴，为计算机化认知行为干预方案在慢性病领域的应用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者，随机数表法

盲法

将受试者信息放入信封随机分为试验组和对照组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会呼吸病学分会2021年修订的COPD疾病诊断标准（含合并肺心病、呼吸衰竭Ⅲ度以下以及无创机械通气的患者）； 2.年龄≥40岁，且＜80岁； 3.0-10分数字评分量表（NRS）（呼吸困难、失眠、疲乏）筛查每个症状≥1分，医院焦虑抑郁量表（HADS）：8分≤HADS≤15分； 4.能简单使用智能手机等现代移动设备； 5.意识清楚，小学及以上文化水平，逻辑思维与沟通表达能力正常，具备读写能力； 6.病人及家属知情并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有肺性脑病、恶性肿瘤等患者； 2.合并严重精神疾病者或酒精或药物依赖者； 3.正在参与或参与过其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030001

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