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【ChiCTR2400083612】和胃养血方治疗肺癌化疗相关胃肠道反应的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083612

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

和胃养血方治疗肺癌化疗相关胃肠道反应的随机对照研究

试验专业题目

和胃养血方治疗肺癌化疗相关胃肠道反应的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究和胃养血方治疗NSCLC患者化疗相关胃肠道反应的临床疗效及安全性，为益气养血和胃通腑法临床治疗NSCLC化疗相关胃肠道反应提供数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

采用生成随机数法，随机数由www.random.org网站生成，按照随机数顺序依次分配组别，1-57号为试验组，58-86号为对照组，不得跳号或自主选择组别。

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

29;57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①有明确的组织或细胞学病理确诊为非小细胞肺癌； ②年龄≥18岁且＜80岁，性别不限； ③美国东部癌症协作组（ECOG）体能状态评分 0-2，预计生存期≥3个月； ④无严重的脏器功能损伤，满足化疗指征； ⑤无精神异常及精神类疾病； ⑥患者了解研究内容，自愿加入并签署知情同意书。；

排除标准

①有明确的服用中药相关过敏史； ②有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗者或全身情况较差，无法进食者； ③意识障碍、读写能力障碍导致无法填写量表者； ④近1月参加过或现有尚未结束的其他药物的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

/

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