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【ChiCTR2000033342】儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗药品临床综合评价全国多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗药品临床综合评价全国多中心研究

试验专业题目

儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗药品临床综合评价全国多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟结合课题组的先前药品临床综合评价研究基础，联合武汉儿童医院等多家儿童专科新冠定点治疗医院单位的用药治疗的真实世界情况，通过建立综合评价模型，抓住中医的治疗儿童新冠的症候特点和演变规律，摸索中医药成分的切入点、发挥中医的特色和优势，通过现代科学方法提升质量、降低副作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

院内基金支持

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-15

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为新型冠状病毒肺炎的儿童患者； （2）使用清热解毒中成药（包括蒲地蓝口服液、克感利咽颗粒、蓝芩口服液，以及其它中成药小儿柴桂退热颗粒、黄芩清热利湿合剂、黄芪颗粒、醒脾养儿颗粒、金百合剂等）治疗。；

排除标准

（1）疗效和安全评价指标缺失； （2）服用中成药时间与评价指标存在时间不对称情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

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