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【ChiCTR2400090605】穴位注射生理盐水与静脉注射曲马多治疗导尿管相关膀胱刺激征的效果比较：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090605

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术后尿管相关膀胱刺激征患者

试验通俗题目

穴位注射生理盐水与静脉注射曲马多治疗导尿管相关膀胱刺激征的效果比较：一项随机对照研究

试验专业题目

穴位注射生理盐水与静脉注射曲马多治疗导尿管相关膀胱刺激征的效果比较：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1，通过空白组和对照组，明确穴位注射生理盐水治疗导尿管相关膀胱刺激征是否有效 2，比较干预组穴位注射生理盐水与对照组静脉注射曲马多治疗导尿管相关膀胱刺激征的效果比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

不参与研究干预及数据收集的研究助理将符合纳入排除标准的患者按随机数字表法以1:1:1的比例分为三个组

盲法

未实施盲法

试验项目经费来源

医院研究经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2025-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ～Ⅱ级，年龄18-70岁，择期妇科手术术后留置尿管且主诉有CRBD的患者（既中重度CRBD）。；

排除标准

精神系统疾病及认知功能障碍者，施针部位有感染或者既往手术瘢痕者，病理性膀胱，膀胱梗阻，严重肝肾功能异常，慢性疼痛长期使用阿片类药物，存在交流障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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