【ChiCTR-INR-17011591】针刺疗法对稳定期COPD患者肺康复作用效果及调节机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-17011591

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-06-08

临床申请受理号

靶点

适应症

稳定期慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

针刺疗法对稳定期COPD患者肺康复作用效果及调节机制研究

试验专业题目

针刺疗法对稳定期COPD患者肺康复作用效果及调节机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

COPD是一种具有气流受限特征的肺部疾病。其主要的致死因素为呼吸肌出现乏力最终出现呼吸衰竭，因此呼吸肌康复是COPD非药物治疗的重要手段。在COPD患者中，炎症作用对于骨骼肌群（包括呼吸肌）的降解及减少起重要的作用。在COPD患者中出现的团块骨骼肌肉的降解及萎缩主要是依赖ATP的泛素-蛋白酶体途径（UPP），而阻止及改善COPD患者骨骼肌减少情况，对于提高其呼吸功能有重要的作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由葛炎用PEM3.1统计软件产生随机数字，首先用分层法分入两个中心，再用简单随机法分组，制成随机分配卡，装入依次编号的不透明信封，信封的编号和卡片上的序号相同。

盲法

试验项目经费来源

广东省科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

入选标准

① 符合COPD诊断标准，患者处于稳定期，或急性加重期住院患者在经过规范治疗后进入稳定期； ② 年龄在40－80岁； ③ 可前往医院进行治疗者； ④ 有咳嗽、咳痰、气短等COPD症状者； ⑤ 呼吸内科医师统一规范急性发作期及稳定期药物使用方案。；

排除标准

①糖尿病血糖控制不满意；②外周血管疾病(血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化，下肢动脉血栓形成，下肢静脉曲张等)；③影响活动的下肢骨关节病；④脑血管疾病后遗肢体活动障碍；⑤近1月内不稳定心绞痛发作，半年内急性心肌梗死； ⑥严重心律失常；⑦严重心功能不全；⑧高血压患者血压控制不满意(收缩压>160 mmHg和或舒张压>100mmHg)及慢性肝肾功能不全； ⑨认知障碍和精神异常以及其它可以影响运动的疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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