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【ChiCTR2200057860】任意腺体组织瓣肿瘤整形技术在早期乳腺癌保乳手术中应用的多中心、病例对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057860

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

任意腺体组织瓣肿瘤整形技术在早期乳腺癌保乳手术中应用的多中心、病例对照临床研究

试验专业题目

任意腺体组织瓣肿瘤整形技术在早期乳腺癌保乳手术中应用的多中心、病例对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

该项研究旨在通过对比任意腺体组织瓣肿瘤整形保乳手术与传统保乳手术对于乳腺癌患者的影响，评估安全性以及术后美学效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

受重庆市卫生适宜技术推广项目和重庆市科卫联合医学科研项目资助

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-10

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年女性，术前病理确诊为乳腺癌或术中冰冻病理确诊 为乳腺癌，且无其他恶性肿瘤病史； 2.根据美国癌症联合会（AJCC）临床分期为Ⅰ、Ⅱ期的早期乳腺癌患者，或经术前新辅助化疗后满足保乳条件的患者； 3.术后能够接受规范的后续治疗，且不中途放弃的患者，如术后的辅助放化疗及内分泌治疗等； 4.患者本人有保乳意愿； 5.有随访条件，且接受术后随访者。；

排除标准

1.对于原计划施行保乳手术的患者，若术中送检切缘阳性，对阳性切缘进行再次扩切后，送检切缘仍旧为阳性； 2.第二次送检切缘为阴性，但剩余组织量已经达不到美容效果要求； 3.临床判断不适合保乳手术的其他情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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