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【ChiCTR2300079189】双相障碍高危脑影像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相障碍

试验通俗题目

双相障碍高危脑影像研究

试验专业题目

双相障碍高危患者脑结构特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

双相障碍是一种严重精神疾病，但其病理生理机制仍不清楚。本研究以双相高危患者为对象，研究其脑结构特征，并与健康对照、双相障碍患者相比较，阐明双相高危患者的脑结构等特征，可增加对双相高危的认识，也有助于阐明BD发病机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

校级/院级（北京大学第六医院主治医师青年骨干项目）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

i）18-35岁；ii）满足抑郁发作诊断标准（HAMD≥17分）；iii）伴有环性心境不稳或阈下躁狂的患者；或者有一级亲属BD家族史患者；iv）既往未接受系统药物治疗。；

排除标准

i）诊断双相障碍、精神分裂症或分裂情感障碍；ii）诊断焦虑障碍、强迫障碍或物质依赖障碍且能解释全部精神症状；iii）严重躯体疾病或躯体疾病处于急性期；iv）高自杀风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

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