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首页 临床进展 肠内生态免疫营养对消化道肿瘤患者化疗期间营养状态、免疫功能及化疗耐受性的影响

【ChiCTR2400084224】肠内生态免疫营养对消化道肿瘤患者化疗期间营养状态、免疫功能及化疗耐受性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084224

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

肠内生态免疫营养对消化道肿瘤患者化疗期间营养状态、免疫功能及化疗耐受性的影响

试验专业题目

肠内生态免疫营养干预对结直肠癌患者辅助化疗效果及耐受性影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项临床试验的目的是为了解肠内生态免疫营养对胃肠道肿瘤患者化疗期间营养状况、免疫功能和化疗耐受的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者智洁通过随机数字表法进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

河北省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①手术/内镜病理确诊为食管癌、胃癌、结直肠癌。②影像学评估为III-IV期（参照食管癌、胃癌、结直肠癌的AJCC第8版分期），伴有可评估病灶。③可经口进食。④预计生存期≥3个月。⑤需行全身化疗（双周或三周联合化疗方案）。⑥年龄在18-80岁（包含18岁和80岁）。；

排除标准

①合并药物不能控制的肝肾功能不全及其他代谢性疾病等。②合并其他部位急慢性感染者。③使用激素和免疫抑制剂。④合并其他恶性肿瘤。⑤完全性肠梗阻。⑥不能经口进食。⑦对研究用药过敏及其他原因不能配合完成的研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮编

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