ChiCTR-OPC-15006702
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三叶糖脂清片
中药
三叶糖脂清片
2015-07-01
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2型糖尿病合并高血脂症
三叶片治疗2 型糖尿病合并高脂血症临床疗效及安全性研究
组分配伍新药-三叶糖脂清片临床研究
1. 观察三叶片对于2型糖尿病合并高脂血症患者的临床疗效，包括降糖、调脂等。 2．观察三叶片对于2型糖尿病合并高脂血症患者的内皮功能的影响。 3. 观察三叶片临床应用的安全性。
病例对照研究
Ⅱ期
天津中医药大学第二附属医院,医学统计中心采用SPSS16.0产生的随机序列
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中央财政经费资助为474.41万元，按照课题任务合同书规定，需地方性投入500万元，企业(单位)自筹750万元
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16
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2015-06-29
2015-12-30
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1. 2型糖尿病患者（空腹血糖7.0-10.0mmol/L，7%≤糖化血红蛋白≤8.5%)。 2. 新诊断DM且未规范使用过任何降糖药；或者曾经使用过降糖药。 3. TG≥2.26mmo1/L。 4. 年龄18-75岁。 5. 患者2周导入期前后查：FGB、TG相差不超过15%。 6.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 近一个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒、严重感染及外伤、重大手术者。 2. 伴有肝肾功能不全（AST、ALT＞正常值上限1.5倍，血肌酐＞正常值上限）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死等严重原发性疾病者。 3. 合并严重慢性糖尿病并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。 4. 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。 5. 对本药物中中药成分过敏者。 6. 精神病患者。 7. 近3个月内参加其他临床试验的患者。 8. 正使用肝素、甲状腺素及其它影响血脂代谢药物的患者。；
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