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【ChiCTR2100051491】SILS+1与CLS治疗远端胃癌的短期疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

SILS+1与CLS治疗远端胃癌的短期疗效比较

试验专业题目

单孔+1全腹腔镜手术与五孔全腹腔镜手术治疗远端胃癌的近期疗效前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价单孔加一腹腔镜手术(SILS + 1)与传统腹腔镜手术(CLS)治疗临床分期为cT1-3N0-2M0的远端胃癌的近期疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

研究人员采用随机表或使用计算机随机方式进行随机操作，将受试者分配到实验组或对照组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

白求恩爱惜康卓越外科基金项目（HZB-20181119-46）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-75岁； 2.病理诊断为胃癌； 3.根据第八版AJCC肿瘤分期手册临床诊断cT1b-3N0-2M0病变(腹部CT测量)； 4.肿瘤大小≤5cm； 5.拟行胃大部切除术。；

排除标准

1.术前放化疗； 2.肿瘤穿孔； 3.严重精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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