【ChiCTR2400093476】降低老年人高脂血症风险地域文化膳食模式构建及社区应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093476

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

靶点

适应症

老年人血脂异常

试验通俗题目

降低老年人高脂血症风险地域文化膳食模式构建及社区应用研究

试验专业题目

降低老年人高脂血症风险地域文化膳食模式构建及社区应用研究

申办单位信息

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联系人邮箱

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联系人邮编

300000

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

（1）通过前期老年人营养与认知队列研究积累数据信息，分析老年人血脂异常的危险因素，利用因子分析中的主成分提取法初步构建降低老年人高脂血症发生风险合理膳食模式；结合德尔菲法专家咨询意见；充分考虑地域饮食文化、习惯，老年人生理及饮食特点，疾病危险因素构建适合天津老年人特点的降低高脂血症发生风险的膳食模式; （2）通过与社区老年食堂合作，采用随机对照干预试验探讨新构建的降低高脂血症发生风险膳食模式在社区老年人中的干预效果，验证新构建的降低高脂血症发生风险膳食模式在预防老年人心血管事件风险中的健康效应。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

对本研究不知情统计分析人员，采用随机数字法。

盲法

单盲，对受试者设盲

试验项目经费来源

百胜餐饮健康专项基金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-12

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄60～75岁，天津市常住居民；（2）血脂边缘升高，满足以下条件之一： ①5.2mmol/L≤TC<7.2mmol/L； ②3.4mmol/L≤LDL-C<4.9mmol/L； ③1.7mmol/L≤TG<2.3mmol/L； ④HDL-C<1.0mmol/L；（3）同意参加该项研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）确诊为痴呆患者；（2）确诊肿瘤或精神疾病（例如：抑郁、躁狂、焦虑、精神分裂等）；（3）甲状腺或肝肾功能异常；（4）患有活动性癫痫或严重听知觉障碍难以配合调查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编