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【ChiCTR2500099254】可测温气管导管与鼻咽部温度测量在泌尿外科手术患者中的对比研究：一项前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

可测温气管导管与鼻咽部温度测量在泌尿外科手术患者中的对比研究：一项前瞻性观察研究

试验专业题目

可测温气管导管与鼻咽部温度测量在泌尿外科手术患者中的对比研究：一项前瞻性观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性观察研究设计，对比新型可测温气管导管与传统鼻咽部温度探头在进行泌尿外科术患者中的体温监测效果，验证可测温导管在准确性、可靠性及临床应用价值方面的优势。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：(1)选择2025年4月-2026年4月在我院择期行泌尿外科手术的患者作为临床试验对象；(2)30min <= 预计手术持续时间 <= 4h；(3)性别不限；(4)年龄18~85岁；(5)18 kg/m^2 <= 体重指数（BMI）<= 29 kg/m^2；(6)ASA分级Ⅰ~Ⅲ级；

排除标准

(1)存在严重呼吸系统疾病；(2)有肝肾、心脑等靶器官严重损害者；（3）有困难气道病史；（4）1个月内有使用过或正在使用干扰体温调节的药物；（5）麻醉诱导前体温不在正常范围内，即高于37.5℃或低于36.0℃；（6）鼻咽部有病损或有手术病史（7）甲状腺功能异常（8）2周内有上呼吸道感染伴咳嗽或咳痰病史（9）体温探头连续脱落≥2次或数据丢失>15%时间窗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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