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【ChiCTR1900025533】儿童肾小球疾病患者霉酚酸药动学及药效学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025533

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾小球疾病

试验通俗题目

儿童肾小球疾病患者霉酚酸药动学及药效学研究

试验专业题目

儿童原发性肾病综合征患者霉酚酸群体药动药效学及个体化剂量研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用数学模型分析定量考察霉酚酸在中国儿童肾小球疾病患者中的药动学及药效学特征，实现药物浓度预测、药物效应预测、药物毒性预测等临床应用，为霉酚酸在肾小球疾病患儿中的精准治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄<18周岁；2）确诊为肾小球疾病者；3）服用同一剂量霉酚酸酯至少7天的患者。；

排除标准

1）同时使用除糖皮质激素和MMF外的其他免疫抑制剂的患者；2）伴有严重感染或是多脏器功能损伤的患者；3）合用对霉酚酸酯血药浓度有影响的药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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