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【ChiCTR2100044576】肺磨玻璃结节的人工智能辅助诊断和临床决策系统研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044576

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺磨玻璃结节

试验通俗题目

肺磨玻璃结节的人工智能辅助诊断和临床决策系统研发

试验专业题目

肺磨玻璃结节的人工智能辅助诊断和临床决策系统研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟将临床大数据、影像组学数据、生物组学数据结合起来分析，也就是将肺磨玻璃结节的表型信息（临床特征、影像组学特征）和基因型信息（生物组学特征）进行融合分析用于肺磨玻璃结节的诊断，利用人工智能深度学习算法在挖掘多维度数据特征间关系的优势建立肺磨玻璃结节良恶性预测模型，并基于该模型建立肺磨玻璃结节人工智能辅助诊断和临床决策系统。其最终目的与意义是：提高肺结节的临床诊断与处理水平，改善肺癌早期诊断技术，减轻过度医疗给患者带来的精神、经济压力，及社会经济负担。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

以病理结果分为良性与恶性，不设随机方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市“首都卫生发展科研专项”

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）患者或其法定代表人签属的知情同意书； 2）年龄≥18岁且≤80岁； 3）临床发现肺磨玻璃结节； 4）拟行微创活检（呼吸内镜活检或CT引导肺穿刺活检）或外科手术的患者。；

排除标准

1）未能获得病理诊断的患者； 2）未能获得外周血样本或层厚≤1mm的肺CT影像数据； 3）既往有肺癌病史； 4）患者拒绝参加研究； 5）患者依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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