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【CTR20131819】奈韦拉平齐多拉米双夫定片单次空腹给药生物等效性

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基本信息
登记号

CTR20131819

试验状态

已完成

药物名称

奈韦拉平片

药物类型

化药

规范名称

奈韦拉平片

首次公示信息日的期

2014-02-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品用于治疗HIV-1感染的成人。

试验通俗题目

奈韦拉平齐多拉米双夫定片单次空腹给药生物等效性

试验专业题目

研究健康志愿受试者单次空腹口服奈韦拉平齐多拉米双夫定片的生物等效性。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究健康志愿受试者单次空腹口服奈韦拉平齐多拉米双夫定片的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以奈韦拉平片和齐多拉米双夫定片联合作为标准参比制剂，进行生物等效性评价。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-10-18

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.体检不符合上述受试者健康标准者；

2.过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品过敏者；

3.有皮肤病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址
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