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【ChiCTR2300077345】一次性使用消化道振动胶囊对健康受试者自主神经功能的影响：一项前瞻性、自身前后对照、单中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康志愿者

试验通俗题目

一次性使用消化道振动胶囊对健康受试者自主神经功能的影响：一项前瞻性、自身前后对照、单中心临床试验

试验专业题目

一次性使用消化道振动胶囊对健康受试者自主神经功能的影响：一项前瞻性、自身前后对照、单中心临床试验

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临床试验信息
试验目的

研究一次性使用消化道振动胶囊对自主神经功能的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.既往无特殊疾病史； 3.愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期； 2.对高分子材料过敏； 3.永久性起搏器(如植入式心律转复除颤器)或任何电子/磁性/机械控制装置使用； 4.严重抑郁焦虑等不能配合完成研究； 5.近2周口服其他药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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