CTR20201564
已完成
DDCI-01胶囊
化学药
DDCI-01胶囊
2020-08-03
企业选择不公示
肺动脉高压（PAH）；勃起功能障碍（ED）
DDCI-01胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ia期临床试验
随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的Ia期临床研究评估DDCI-01胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征
610041
主要目的：评价健康受试者单次口服不同剂量DDCI-01胶囊的安全性和耐受性。 次要目的：评价健康受试者单次口服不同剂量DDCI-01胶囊的药代动力学特征。初步探索DDCI-01在健康受试者体内的代谢产物类型。评价不同剂量DDCI-01胶囊对健康成年人QTcF间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 52 ；
2020-09-09
2021-09-16
否
1.年龄在18～60周岁（含边界值）的健康受试者，男女均可；
请登录查看1.筛选时生命体征、体格检查、实验室检查、心电图、心脏彩超、胸部X线、眼科检查、听力检查存在异常且有临床意义的结果；
2.患有研究者认为有证据显示的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼系统疾病、恶性肿瘤；
3.有吞咽困难或任何胃肠系统疾病或胃肠道切除术等影响药物吸收的病史者；
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100730;100032
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