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ChiCTR2300073421
正在进行
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2023-07-11
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结肠息肉,结肠腺瘤
验证结直肠息肉消化内镜辅助诊断软件有效性和安全性临床试验
验证结直肠息肉消化内镜辅助诊断软件有效性和安全性临床试验
通过多中心临床试验对结直肠息肉消化内镜辅助诊断软件在结肠镜检查过程中的有效性和安全性进行评价。
随机平行对照
Ⅲ期
计算机生成,1:1比例
无
项目自筹
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2023-07-11
2023-12-31
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1.18 岁≤年龄≤75 岁,男女不限; 2.有肠镜诊断或筛查需求的受试者; 3.签署书面知情同意书; 4.有完全民事行为能力者。;
请登录查看1.6 个月内有新发心梗、脑梗、肺栓塞及严重的心、肝、肾功能不全,或精神心理疾病; 2.正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药者; 3.炎症性肠病、结肠息肉病、家族性息肉病、确诊或高度怀疑结肠癌者; 4.结肠切除病史的受试者; 5.妊娠试验呈阳性的育龄期妇女; 6.正在参加其它药物或者医疗器械临床试验的受试者; 7.研究者认为不适合参加本临床试验的受试者。;
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
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IONOVA2025-12-05
复宏汉霖2025-12-05
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