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【ChiCTR2200059612】视神经脊髓炎谱系病淋巴细胞认知功能影像及生存质量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059612

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经脊髓炎谱系疾病

试验通俗题目

视神经脊髓炎谱系病淋巴细胞认知功能影像及生存质量研究

试验专业题目

视神经脊髓炎谱系病淋巴细胞认知功能影像及生存质量研究

申办单位信息
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350001

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过免疫学及影像学评估患者病情及探讨疾病复发潜在生物学及影像学指标。探索光学相干断层成像（OCT）-认知-影像之间关联性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学重点专科资助

试验范围

/

目标入组人数

40;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-02

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2015 年 NMOSD 诊断标准； 2.同意参加本研究，签署知情同意书； 3.愿意遵守相关试验方案条例，按规定定期前来复查并行相关检查。；

排除标准

1.血管性疾病：缺血性视神经病； 2.合并重症精神病者(如精神分裂症等)； 3.患有疼痛性疾病、药物或酒精依赖患者；或患有其他可能影响睡眠的严重心肺疾病如慢性阻塞性肺病、冠心病等患者； 4.无法完成磁共振检查者(如幽闭恐惧症等)； 5.依从性差者； 6.汉密尔顿抑郁量表(theHamiltonDepressionScale，HAMD)评分大于 20 分者 (因为抑郁会影响神经心理测量的评分)； 7.已有精神疾患，不能按要求进行相关检查； 8.存在色盲和颜色辨别障碍； 9.其他严重躯体疾患或实验室检查肝肾功能严重异常，影响随访者； 10.存在客观因素无法完成随访者（经济因素、交通因素）； 11.近期存在明确的重症感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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研究负责人邮编

350001

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