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首页 临床进展 围术期输注利多卡因对胃肠道肿瘤患者术后疲劳综合征的影响

【ChiCTR2300075372】围术期输注利多卡因对胃肠道肿瘤患者术后疲劳综合征的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075372

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-09-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃癌、结直肠癌

试验通俗题目

围术期输注利多卡因对胃肠道肿瘤患者术后疲劳综合征的影响

试验专业题目

围术期输注利多卡因对胃肠道肿瘤患者术后疲劳综合征的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究围术期静脉输注利多卡因是否能够降低胃肠道肿瘤患者的术后疲劳程度； 2.探究围术期静脉输注利多卡因是否能够加快胃肠道肿瘤患者的术后康复，缩短住院时间； 3.观察围术期静脉输注利多卡因对胃肠道肿瘤患者术后肿瘤的复发与转移率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名不参与数据管理和统计分析的统计学家以对照组和干预组为1:1的比例生成随机数。

盲法

双盲

试验项目经费来源

科室研究经费

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.ASA分级I～III级； 3.BMI:18.5-30kg/m^2； 4.计划在全麻下行腹腔镜下结直肠癌或胃癌根治术的患者； 5.自愿签署知情同意。；

排除标准

1.术前理解力差，精神障碍，或中枢神经系统障碍； 2.严重的肾功能或肝功能不全； 3.既往心脏病史； 4.术前接受过放疗或化疗； 5.术前服用非甾体抗炎药； 6.慢性疼痛病史或每日服用镇痛药史； 7.对利多卡因或其他麻醉药物过敏； 8.研究者认为不宜参加本临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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