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【ChiCTR-ONC-16009750】不同治疗方案治疗膝骨关节炎的临床疗效及生物力学特性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009750

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

不同治疗方案治疗膝骨关节炎的临床疗效及生物力学特性的研究

试验专业题目

不同治疗方案治疗膝骨关节炎的临床疗效及生物力学特性的研究

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临床试验信息
试验目的

（1）进一步搜集腓骨上段部分切除术患者的临床资料及实验室资料，同时测量手术前后关节软骨的厚度变化，寻找影像学依据，完善数据库； （2）延长随访时间，研究腓骨上端部分切除术的中远期疗效，进一步论证其临床疗效及持续性； （3）观察腓骨上段部分切除术后临床效果、生物力学及分子生物学改变，并分析三者之间的相关性，进一步阐释腓骨上端部分切除术的作用机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

-

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-06

试验终止时间

2017-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1）临床表现以内侧间室病变为主，内侧间隙活动性疼痛、静息痛或指压痛 2）X线显示膝关节内侧间隙退行性变；

排除标准

1）严重的内外翻、屈曲畸形。 2）临床症状和影像学表现以外侧间室或髌股关节间隙为主 3）类风湿性关节炎、化脓性关节炎等关节疾病 4）有外伤史，膝关节主要韧带存在损伤或断裂；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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