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【ChiCTR2300073092】ICU内耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌无症状定植的传播作用、隐形播散机制和防控策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073092

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

耐碳青霉烯肠杆菌科细菌感染

试验通俗题目

ICU内耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌无症状定植的传播作用、隐形播散机制和防控策略研究

试验专业题目

ICU内耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌无症状定植的传播作用、隐形播散机制和防控策略研究

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临床试验信息
试验目的

建立前瞻性多中心ICU患者队列,结合感染标本送检和主动筛查监测患者住院期间CRE携带情况,利用第二代全基因组测序技术获得菌株传代基因组系统进化关系,结合流行病学数据,运用SCOTTI软件对新发CRE进行传播溯源,验证CRE定植的传播作用,从宏观和分子层面阐明其传播机制。在构建CRE定植预测模型基础上,开展干预研究和评价,形成针对CRE定植传播的防控策略。本课题可帮助寻找有效遏制CRE传播新思路,成果可迅速推广应用于临床,为CRE及其它耐药菌防控提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(No. 82202572);安徽省教育厅自然科学基金(No. KJ2021A0321)

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究期间 ICU 新住院患者; 2.患者或家属知情同意,自愿参加; 3.年龄大于 18 岁。;

排除标准

1.ICU住院时间少于48小时的患者; 2.本研究的临床或微生物学数据不足。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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