ChiCTR2100049544
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去甲万古霉素
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去甲万古霉素
2021-08-02
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细菌性感染
去甲万古霉素治疗药物监测的前瞻性、多中心临床观察性研究
去甲万古霉素治疗药物监测的前瞻性、多中心临床观察性研究
1.主要研究目的:分析去甲万古霉素治疗耐甲氧西林葡萄球菌等革兰阳性球菌感染的治疗药物浓度与该药疗效和肾毒性的相关性,为制定革兰阳性菌感染去甲万古霉素目标治疗药物浓度提供数据支持; 2.次要研究目的:评价注射用盐酸去甲万古霉素治疗耐甲氧西林葡萄球菌等革兰阳性菌所致系统感染的临床疗效及安全性。
单臂
上市后药物
非随机
N/A
研究者经费
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300
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2021-07-10
2023-06-30
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1.确诊或拟诊为耐甲氧西林葡萄球菌等革兰阳性球菌感染并已采用去甲万古霉素治疗的患者,单用或联合用药均可; 2.年龄≥18岁,男女不限; 3.去甲万古霉素疗程在5日以上, 并进行去甲万古霉素血药浓度检测者; 4.获得患者或其法定代理人自愿签署的知情同意书者。;
请登录查看1.入选前72小时内曾接受耐甲氧西林葡萄球菌等革兰阳性球菌治疗有效的药物,如万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺、夫西地酸、替加环素、达托霉素等全身抗菌治疗超过24小时者; 2.为耐甲氧西林葡萄球菌等革兰阳性球菌感染者; 3.未进行去甲万古霉素血药浓度监测者; 4.妊娠或哺乳妇女; 5.合用氨基糖苷类或多黏菌素类等肾毒性药物的患者; 6.缺乏感染的临床及实验室评价指标,不能进行疗效和安全性评价者(见附件一“感染性疾病的诊断”); 7.近3月参加其他临床研究者。;
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