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【ChiCTR2300078020】气腹压为导向的PEEP设定在老年腹部腔镜手术中的应用——多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

气腹压为导向的PEEP设定在老年腹部腔镜手术中的应用——多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

气腹压为导向的PEEP设定在老年腹部腔镜手术中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

研究采用EIT滴定的个体化PEEP和气腹压导向的PEEP设定优于传统PEEP设定对老年腹腔镜手术患者术后肺部并发症的影响。研究气腹压为导向的PEEP设定优于或不劣于EIT指导下PEEP设定对老年腹腔镜手术患者术后肺部并发症的影响，从而提高围术期肺功能，降低术后肺部并发症的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑随机数字表分组

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-II级 2.年龄＞60岁； 3.18kg/m²≤BMI≤35kg/m²； 4.行择期全麻下行腹部腔镜的手术患者 5.手术气腹时间不少于2h。；

排除标准

1.拒绝参与实验，不签知情同意书者； 2.患者近4周有上呼吸道感染症状或肺部感染症状疾病，胸部X片提示肺炎； 3.有影响胸廓及肺顺应性的疾病如鸡胸、漏斗胸、胸部外伤及手术史、慢性阻塞性肺气肿、胸腔积液和急性呼吸窘迫综合征等； 4.有神经肌肉功能障碍病史；有严重心血管事件、肺、肾及造血系统疾病等； 5.随机前7天接受过全身麻醉的患者；精神系统疾病及认知障碍患者；既往有精神类药物及麻醉药物滥用史患者 6.研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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