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首页 临床进展 雾化吸入灭活草分枝杆菌治疗中度支气管哮喘的临床研究

【ChiCTR-TRC-11001189】雾化吸入灭活草分枝杆菌治疗中度支气管哮喘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001189

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

雾化吸入灭活草分枝杆菌治疗中度支气管哮喘的临床研究

试验专业题目

雾化吸入灭活草分枝杆菌治疗中度支气管哮喘的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

530021

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临床试验信息
试验目的

观察雾化吸入灭活草分支杆菌治疗支气管哮喘的临床效果，并探索其机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

参与实验具体实施的研究人员及患者 是

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄14-70岁，已签署知情同意书可随访的门诊病人，性别不限；2.确诊为支气管哮喘患者，支气管激发试验阳性，即乙酰甲胆碱吸入支气管激发试验结果阳性，（PD20-FEV1）< 2.5mg；或支气管舒张实验阳性，即吸入β2受体激动剂（万托林）两喷20分钟后FEV1的改善≥15%且FEV1增加≥200ml；3.符合08年GINA指南慢性持续性中度标准；4.近3个月未参加过其他临床试验者；5.X胸片、心电图：无明显异常。；

排除标准

1.已知或怀疑对任何研究药物或乳糖高度敏感；2 .妊娠，哺乳或在研究中计划怀孕的妇女；3. 一个月内全身使用糖皮质激素、酮替芬或孟鲁斯特等抗炎抗过敏药者；4.吸烟史≥10包/年（1包/年=每天一包或20支x1年或相当数量）；5.正在服用ACEI类、β受体阻滞剂药物；6.合并有明显肺部感染者需抗菌治疗者；7.已知有任何严重的疾病或异常（如：心血管，除哮喘以外的肺部疾病，肝脏，肾脏，神经，内分泌等），参加研究可能给病人带来风险，或可能影响研究结果；8.精神状态及行为能力不能配合观察者；9.一月内有任何呼吸道感染而影响哮喘者；10.一个月内或随访期间参加其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

530021

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