CTR20250610
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乌帕替尼缓释片
化药
乌帕替尼缓释片
2025-02-21
企业选择不公示
溃疡性结肠炎
乌帕替尼在中国治疗溃疡性结肠炎的前瞻性观察研究
乌帕替尼在中国治疗溃疡性结肠炎的前瞻性观察研究
200041
基于本地获批适应症乌帕替尼用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中国中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的疗效和安全性如何？
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-09
/
否
1.符合中重度活动性UC诊断的中国患者；2.根据当地说明书对患者的获益/风险的充分考虑，临床医生根据其临床处方的常规惯例开具乌帕替尼处方治疗；3.患者必须是成年人(≥18岁）；4.患者必须在进入研究之前提供使用个人和/或健康数据的书面授权；
请登录查看1.患者同期参与了干预性研究；2.中国说明书中列出的对乌帕替尼有任何禁忌症的患者；3.患者不愿意或无法遵守研究要求，包括完成患者报告结局的问卷；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
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