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首页 临床进展 吲哚布芬预防肾病综合征患者血栓形成的 有效性及安全性的随机、开放、平行对照临床研究

【ChiCTR-IPR-17013428】吲哚布芬预防肾病综合征患者血栓形成的 有效性及安全性的随机、开放、平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013428

试验状态

正在进行

药物名称

吲哚布芬

药物类型

化药

规范名称

吲哚布芬

首次公示信息日的期

2017-11-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肾病综合征

试验通俗题目

吲哚布芬预防肾病综合征患者血栓形成的 有效性及安全性的随机、开放、平行对照临床研究

试验专业题目

吲哚布芬预防肾病综合征患者血栓形成的 有效性及安全性的随机、开放、平行对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价吲哚布芬预防肾病综合征患者血栓形成的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用excel软件生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-10

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

*年龄＞18岁; *诊断为原发性或继发性NS，Ccr>80ml/min; *经研究者判断存在高凝状态，或有深静脉血栓形成高风险，需要使用吲哚布芬或华法林预防抗凝的患者; *自愿签署知情同意书;；

排除标准

*既往对吲哚布芬或华法林有过敏史患者; *用药前B超、 CT、核磁共振断层扫描（MR）、肺通气灌注扫描确诊存在栓塞的患者，或不明原因D-二聚体升高1倍，是参考值高限的2倍的患者; *存在凝血功能障碍者; *未控制高血压的患者，舒张压>100mmHg; *合并严重肝、肾功能损害的患者； *有出血风险患者，活动性溃疡或消化道出血病史者； *正在服用格列吡嗪等其他影响临床试验结果的药物的患者； *妊娠妇女; *自身条件等原因无法完成随访者； *合并肿瘤、严重心力衰竭等; *入选前3个月内参加任何药物试验者； *研究者认为不适合参加本研究的其他任何疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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