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【ChiCTR2600121885】基于KTA模式的高排量肠造口患者营养管理方案的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121885

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

基于KTA模式的高排量肠造口患者营养管理方案的构建

试验专业题目

基于KTA模式的高排量肠造口患者营养管理方案的构建

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临床试验信息
试验目的

本研究采用证据总结与质性研究相结合的方法，系统构建高排量肠造口循证营养管理方案，并验证其临床应用效果。旨在建立科学规范的高排量肠造口营养管理标准；改善患者营养状况；预防和减少相关并发症发生；降低再入院率；全面提升患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将采用按顺序编号、不透光、密封的信封法进行分配隐藏。随机序列由不参与研究的独立统计学人员通过计算机生成并制备信封。信封由临床试验中心药房专人保管。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.肠造口排泄量超过1.5L～2L/24h连续3天的患者 3.知晓病情者， 具备良好的沟通能力 4.术前未进行放化疗等治疗情况； 5.知情同意且自愿参与者。；

排除标准

1.因复发、转移、造口并发症而再次行造口手术者； 2.合并严重贫血患者； 3.存在严重精神疾病； 4.存在听力障碍； 5.合并代谢性或免疫性疾病的患者：如合并肠梗阻/肠缺血等并发症、活动性炎性肠病急性期、晚期恶性肿瘤（预期生存＜3月）、严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR＜30）、正在接受肠外营养支持、使用影响肠动力药物（如长期阿片类）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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