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【ChiCTR2200059190】替雷利珠单抗联合放化疗用于局晚期食管鳞癌的多中心、前瞻性、单臂、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059190

试验状态

正在进行

药物名称

替雷利珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

替雷利珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

食管鳞状细胞癌

试验通俗题目

替雷利珠单抗联合放化疗用于局晚期食管鳞癌的多中心、前瞻性、单臂、真实世界研究

试验专业题目

替雷利珠单抗联合放化疗用于局晚期食管鳞癌的多中心、前瞻性、单臂、真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估替雷利珠单抗联合根治性放化疗用于局晚期不可切除或拒绝手术的食管鳞癌患者的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

/

试验项目经费来源

山东大学横向课题基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-26

试验终止时间

2026-04-26

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-75岁，性别不限； 2、受试者ECOG评分体能状态为 0 或 1分； 3、既往未接受过抗肿瘤治疗患者（手术、放疗、化疗、免疫治疗）； 4、组织病理学诊断为局部晚期食管鳞癌患者 II-IVa； 5、临床评估不可行食管癌根治术或拒绝手术的患者； 6、计划接受替雷利珠单抗及根治性放化疗； 7、预计替雷利珠单抗治疗周期≥2； 8、签署知情同意书。；

排除标准

1、患者有免疫治疗、根治性放化疗禁忌症； 2、高危食管穿孔患者； 3、计划接受食管切除术等外科治疗患者合并其他恶性肿瘤； 4、临床不能除外远处转移患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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