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【ChiCTR2000038205】微创介入治疗复发性三叉神经痛的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038205

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

微创介入治疗复发性三叉神经痛的研究

试验专业题目

微创介入治疗复发性三叉神经痛的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察PMC等微创介入技术在术后复发性TN的临床治疗效果以及对患者负面情绪的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

不需要经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-15

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合原发性TN的ICHD-3诊断标准且为单侧疼痛； 2.年龄19~85岁； 3.既往均有TN相关手术史如显微血管减压术（microvascular decompression，MVD）、经皮射频热凝术(percutaneous radiofrequency thermocoagulation，PRT)、伽玛刀放射术及经皮穿刺微球囊压迫术（percutaneous microballoon compression，PMC）等； 4.药物治疗欠佳或无法耐受药物副作用，且BNI≥Ⅳ级； 5.具有良好的沟通与理解能力。；

排除标准

1.颅内占位或多发性硬化等引起的继发性TN； 2.存在三叉神经功能障碍者； 3.合并穿刺部位感染、严重心肺功能不全、凝血功能障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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