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【ChiCTR2500098667】基于胃充盈超声探索肝胃百合汤加减对脑卒中后胃肠功能障碍患者胃动力的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后胃肠功能障碍

试验通俗题目

基于胃充盈超声探索肝胃百合汤加减对脑卒中后胃肠功能障碍患者胃动力的临床价值

试验专业题目

基于胃充盈超声探索肝胃百合汤加减对脑卒中后胃肠功能障碍患者胃动力的临床价值

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临床试验信息
试验目的

1.探索肝胃百合汤加减对脑卒中后胃肠功能障碍患者胃动力的影响； 2.验证肝胃百合汤加减治疗脑卒中后胃肠功能障碍患者临床症状、营养状态、免疫功能、精神心理状态的作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市‘医疗卫生三名工程’项目资助

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合脑卒中现代医学诊断标准：按2010年卫生部疾病控制司、中华医学会神经病学分会制定的《中国脑血管病防治指南》中关于脑梗塞以及脑出血的诊断标准。 2、符合胃肠功能障碍诊断标准 3、符合中医胃痞-肝胃不和诊断标准（参考2023年中华中医药学会脾胃病分会制定的《痞满中医诊疗专家共识》）主症 4、年龄>18周岁。 5、病程>48小时，<6个月。 6、试验前3天未使用过影响胃肠动力的药物。 7、意识清醒，可以配合完成中医证候评估及汉密尔顿焦虑量表评定。 8、对中草药未产生过任何不良过敏反应。 9、同意签署本临床研究知情同意书。；

排除标准

1、拒绝参与本研究者。 2、合并消化道梗阻、出血、胃肠道手术、恶性肿瘤等严重胃肠功能损害者。 3、孕妇和剖宫产术后患者。 4、严重器官功能障碍者。 5、合并严重腹胀、肥胖、腹壁畸形等无法行腹部超声检查者。 6、患者病历资料不完整，无法进行资料收集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院康复医学科

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