【ChiCTR2300078995】探讨单次不同膳食量对卧床脑卒中间歇管饲患者胃排空率的影响
登记号
ChiCTR2300078995
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
正在进行
试验通俗题目
探讨单次不同膳食量对卧床脑卒中间歇管饲患者胃排空率的影响
试验专业题目
探讨单次不同膳食量对卧床脑卒中间歇管饲患者胃排空率的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑卒中
申办单位
深圳市第二人民医院
申办者联系人
李晓轩
联系人邮箱
lixiaoxuan20220304@163.com
联系人通讯地址
广东省深圳市福田区笋岗路3002号
联系人邮编
研究负责人姓名
王玉龙
研究负责人电话
+86 139 2344 8395
研究负责人邮箱
lixiaoxuan20220304@163.com
研究负责人通讯地址
广东省深圳市福田区笋岗路3002号
研究负责人邮编
试验机构
深圳市第二人民医院康复医学科
试验项目经费来源
无
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
横断面
随机化
在患者进行3种不同膳食量的营养支持方案治疗时，患者通过抽签的方式决定不同膳食量营养支持的顺序。
盲法
试验范围
试验目的
（1）观察总摄入量一致下单次膳食量对卧床脑卒中患者胃排空率的影响。
（2）探究适合卧床脑卒中患者的单次膳食量。
目标入组人数
62
实际入组人数
第一例入组时间
2023-11-30
试验终止时间
2024-11-30
入选标准
①受试者家属同意其加入研究并签署知情同意书；
②临床诊断为脑出血或脑缺血；
③患者需要进行间歇经口管饲营养支持；
④龙氏量表评定为床上人；
⑤患者BMI在18kg/m2～24 kg/m2之间；
⑥生命体征平稳；
⑦试验前3天未使用过影响胃肠动力的药物。
排除标准
①患者有严重心脏疾病；
②有胃肠功能其他疾病，曾接受过胃部手术治疗；
③胃部超声显像不清者；
④试验前3天使用过影响胃肠动力的药物；
⑤有口腔及喉部病变、食管炎、食管癌、食管狭窄或梗阻、食管气管瘘、食管胃静脉曲张病史。
是否属于一致性评价
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