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【ChiCTR-TRC-13004040】活心方加载对冠心病心绞痛患者炎性因子及动脉功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004040

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病, 心绞痛

试验通俗题目

活心方加载对冠心病心绞痛患者炎性因子及动脉功能的影响

试验专业题目

活心方加载对冠心病心绞痛患者炎性因子及动脉功能的影响

申办单位信息
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联系人邮编

201203

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临床试验信息
试验目的

观察上海市名中医严世芸教授治疗冠心病的经验方活心方对冠心病心绞痛患者炎性因子及动脉功能的影响，并探讨其可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用随机区组方法。借助SAS统计软件PROCPLNA过程语句，产生需入组的受试者所接受处理(试验药和对照药)的随机安排（即随机编码表）。随机方案由课题组不参与临床试验的人员专门管理。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生局科研课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18~75岁之间； (2)符合冠心病，慢性稳定性心绞痛诊断； (3)符合中医胸痹诊断； (4)中医辨证符合气虚血瘀，痰浊内阻证； (5)理解并签署了知情同意书的自愿受试者。；

排除标准

(1)合并心脑血管、肝脏、造血系统等严重原发病的患者； (2)合并有糖尿病严重并发症、高血压严重并发症者； (3)合并感染、电解质紊乱等并发症者； (4)合并有精神病者； (5)妊娠及哺乳期妇女； (6)研究中认为不宜进行临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

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