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【ChiCTR2300071156】儿童注意缺陷多动障碍症重复经颅磁刺激的功能磁共振成像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

儿童注意缺陷多动障碍症重复经颅磁刺激的功能磁共振成像研究

试验专业题目

儿童注意缺陷多动障碍症重复经颅磁刺激的功能磁共振成像研究

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临床试验信息
试验目的

研究基于rs-fMRI引导个体化精准定位靶点rTMS治疗ADHD的疗效及中枢调节机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号：82060315）

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.参照美国精神病学协会《精神障碍诊断和统计手册》第5版（DSM-Ⅴ）中ADHD诊断标准；韦氏智力测验总智商>80分（中国韦氏儿童智力量表修订本第2版）； 2.符合儿童ADHD诊断标准； 3.年龄处于5岁至17岁间； 4.未服用过中枢兴奋剂或其他精神类药物； 5.右利手。；

排除标准

1.既往有抽动障碍病史； 2.既往有癫痫发作病史； 3.有儿童精神分裂症、情感障碍、孤独症、精神发育迟滞者； 4.头颅影像学检查提示明显器质性病变； 5.心电图检查提示心律失常； 6.血常规及肝肾功能检查提示存在严重躯体疾病； 7.存在影响认知功能评估的视觉或听觉疾病； 8.参加其他临床药物观察研究者； 9.存在有不适宜进入磁共振检查室的情况例如磁共振幽闭恐惧症、体内有金属植入物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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