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【ChiCTR1800015104】高危人群个体化抗栓治疗策略研究-替格瑞洛改善冠心病合并糖尿病患者支架术后临床预后的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015104

试验状态

正在进行

药物名称

替格瑞洛

药物类型

化药

规范名称

替格瑞洛

首次公示信息日的期

2018-03-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

高危人群个体化抗栓治疗策略研究-替格瑞洛改善冠心病合并糖尿病患者支架术后临床预后的可行性研究

试验专业题目

高危人群个体化抗栓治疗策略研究-替格瑞洛改善冠心病合并糖尿病患者支架术后临床预后的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过大样本队列和随机对照研究，探讨血栓和/或出血高危的冠心病患者个体化抗栓策略，期望提出此类患者群的优化抗栓方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18~75周岁，确诊为不稳定心绞痛和糖尿病； 2、入院后行冠状动脉支架术； 3、自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1、对治疗有禁忌、过敏者。如：前1个月以内接受过较大的外科手术、出血素质或凝血障碍、血红蛋白<100g/L； 2、严重的肝肾功能不全或预期寿命<1年的患者。 3、病例的类型、诊断不符合诊断标准； 4、最近3个月参加过其他临床试验； 5、有证据显示病人的不可信赖； 6、研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院心血管内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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