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【ChiCTR2500114244】基于ctDNA动态监测探究ctDNA早期变化对SCLC免疫治疗疗效和预后的预测作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114244

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

基于ctDNA动态监测探究ctDNA早期变化对SCLC免疫治疗疗效和预后的预测作用

试验专业题目

基于ctDNA动态监测探究ctDNA早期变化对SCLC免疫治疗疗效和预后的预测作用

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临床试验信息
试验目的

评估免疫联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)的疗效，分析探索ES-SCLC患者免疫联合化疗疗效和预后相关的分子标志物

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者必须满足以下所有入选标准才可入组本试验: 1. 年龄为 18～75 岁； 2. 经影像学和肿瘤活检组织经过病理证实的ES-SCLC患者； 3. 患者前期病理信息及临床随访等信息齐全； 4. 能够获得足够的治疗前肿瘤组织样本及治疗前/后血液ctDNA用于完成425-panel测序及PD-L1蛋白表达检测，并且患者能够获得外周血样本作为阴性对照； 5. 患者后续治疗拟采用免疫治疗方案； 6. 患者其他指标符合一般临床试验入组条件； 7. 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访；；

排除标准

排除标准： 1. 不计划使用免疫治疗方案的患者； 2. 由于各种原因，无法获得治疗前肿瘤组织样本、治疗前后血浆ctDNA和全血阴性对照样本的患者。 3. 无法获得随访信息的患者； 4. 研究者认为其他不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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