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【ChiCTR1800014302】丙泊酚复合瑞芬太尼全身麻醉下不同阿片类镇痛药在小儿扁桃体联合腺样体切除术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014302

试验状态

结束

药物名称

丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2018-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体和腺样体手术

试验通俗题目

丙泊酚复合瑞芬太尼全身麻醉下不同阿片类镇痛药在小儿扁桃体联合腺样体切除术中的应用

试验专业题目

丙泊酚复合瑞芬太尼全身麻醉下不同阿片类镇痛药在小儿扁桃体联合腺样体切除术中的应用

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临床试验信息
试验目的

拟通过脑电双频指数（BIS）监测丙泊酚复合瑞芬太尼小儿静脉麻醉，探索丙泊酚的术中维持剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

完全随机设计

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

34;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-08

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、患儿年龄4-12岁； 2. ASA 分级 I或者II 级。；

排除标准

1、有严重的发育障碍或气道异常者； 2、有偏瘫脱髓鞘病或其他等已知疾病的神经障碍者； 3、敏感性皮肤的患儿； 4、对丙泊酚或瑞芬太尼中制剂或其成分过敏的患儿； 5、肝肾功能明显异常的患儿； 6、围术期发生不良事件（如严重喉痉挛大量出血等）； 7、实验室检查值因设备试剂或其他原因出现明显异常者； 8、各种原因导致未严格执行试验方案者； 9、受试者自行撤出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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