CTR20250367
已完成
磷酸奥司他韦颗粒
化学药
磷酸奥司他韦颗粒
2025-02-11
/
用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗；用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦颗粒的生物等效性研究
磷酸奥司他韦颗粒在中国健康受试者中的生物等效性研究
331800
主要研究目的：研究空腹/餐后状态下口服受试制剂磷酸奥司他韦颗粒（规格：0.9g（按C16H28N2O4计），江西施美药业股份有限公司生产）与参比制剂磷酸奥司他韦干糖浆（商品名：Tamiflu ；规格：3%(30mg/g，30g)，中外製薬株式会社持证）在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂磷酸奥司他韦颗粒和参比制剂Tamiflu 在中国健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 71 ；
2025-03-18
2025-05-17
是
1.自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.经研究医生判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、12导联心电图、临床实验室检查(血常规、尿常规、奥司他韦血生化+电解质、输血四项和血凝四项检查）等；
2.筛选期或给药前女性妊娠检查结果不在非妊娠状态范围内或处于哺乳期的女性受试者；
3.有心血管、肝脏、肾脏、呼吸、免疫、神经等系统慢性疾病史或严重疾病史、脑炎或脑病病史者；
请登录查看山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）
250000
全球上市
市场与准入
行业参考
山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）的其他临床试验
- 羟苯磺酸钙片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片在健康试验参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒生物等效性试验
- 依折麦布辛伐他汀片生物等效性研究
- 非奈利酮片生物等效性研究
- 他克莫司颗粒生物等效性研究
- 佩玛贝特片生物等效性研究
- 比拉斯汀片生物等效性研究
- 坎地沙坦酯片生物等效性研究
- SMF-204的生物等效性研究
- SMF-210生物等效性研究
- 洛索洛芬钠颗粒生物等效性研究
- 比索洛尔左氨氯地平片生物等效性研究
- 利伐沙班口崩片生物等效性研究
- 金贝口服液治疗尘肺病疗效和安全性随机、双盲、对照临床研究
- 盐酸美金刚口崩片生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性研究
江西施美药业股份有限公司的其他临床试验
- 艾托格列净片生物等效性研究
- 贝派度酸依折麦布片的有效性和安全性
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- JSS-221生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性研究
- 酮洛芬凝胶生物等效性研究
- 富马酸比索洛尔片生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦干混悬剂生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究
- 多替诺雷片生物等效性研究
- 贝派度酸片生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性研究
- 贝派度酸依折麦布片生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性研究
- 非奈利酮片生物等效性研究
- 他克莫司颗粒生物等效性研究
- 贝派度酸片生物等效性研究
- 佩玛贝特片生物等效性研究
最新临床资讯
-
Nature子刊| 恒瑞HER2 ADC：81.5%患者肿瘤缓解，为何病理“清零”仅3.1%？
医药速览2026-08-31
-
首个！安进降脂药临床III期结果积极
医药速览2026-08-31
-
欧康维视2026-08-31
-
摩熵医药2026-08-31
-
摩熵医药2026-08-31
-
氨基观察2026-08-31
-
瞭望财经2026-08-31
-
药时代2026-08-31
-
Cytiva学堂2026-08-31
-
癌度2026-08-31
磷酸奥司他韦颗粒相关临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒空腹与餐后条件下生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 一项关于磷酸奥司他韦颗粒的人体临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒（0.9 g（按C16H28N2O4计））人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒（0.9 g（按C16H28N2O4计））人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性试验
磷酸奥司他韦相关推荐
江西施美药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
摩熵咨询 35 47
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29