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【ChiCTR2400085648】鼻咽癌调强放疗海马保护对焦虑状态的影响 --单中心、单臂、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085648

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

鼻咽癌调强放疗海马保护对焦虑状态的影响 --单中心、单臂、前瞻性临床研究

试验专业题目

鼻咽癌调强放疗海马保护对焦虑状态的影响 --单中心、单臂、前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的 观察鼻咽癌调强放疗患者实施海马保护后能否降低焦虑的发生率。 次要目的 1）探讨鼻咽癌调强放疗中海马保护后各亚区照射剂量与焦虑发生率的相关性； 2）研究鼻咽癌调强放疗海马保护后认知功能是否改善； 3）探索鼻咽癌调强放疗海马保护后是否会降低其1年局部控制率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-07

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-75周岁； 2）组织病理学诊断为鼻咽癌的初治患者； 3）计划接受根治性调强放疗±化疗； 4）治疗前HADS焦虑评分≤10分； 5）KPS评分≥70分； 6）受试者自愿加入研究，签署知情同意书。；

排除标准

1）T4分期（AJCC第8版）且肿瘤累及海绵窦或颅神经； 2）第二原发肿瘤或恶性肿瘤治疗史； 3）脑血管疾病、脑部手术史或其他中枢神经系统疾病； 4）精神、心理疾病史或长期服用镇静剂、抗焦虑药史或近期服用过此类药物者； 5）预计生存期小于1年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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