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【ChiCTR2200060257】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年人无痛胃肠镜麻醉诱导ED95剂量探索

基本信息
登记号

ChiCTR2200060257

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-05-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃肠镜检查

试验通俗题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年人无痛胃肠镜麻醉诱导ED95剂量探索

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年人无痛胃肠镜麻醉诱导ED95剂量探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者全麻诱导ED95剂量以及辅助给予艾司氯胺酮下对注射用甲苯磺酸瑞马唑仑ED95剂量及安全性影响的探索

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

Excell 随机

盲法

/

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2022-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-III级; 2.年龄65-80岁; 3.BMI18~28; 性别不限; 4.拟择期行无痛胃肠镜检查的患者。;

排除标准

1.低血容量、休克或者昏迷状态; 2.未控制好的高血压病(收缩压>180mmHg,舒张压>110mmHg); 3.冠心病,心功能不全; 4.患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史; 5.脑血管疾病; 6.严重心律失常; 7.认知功能障碍者; 8.对苯二氮卓类及艾司氯胺酮药物其药物组分过敏或有禁忌者; 9.有药物依赖史; 10.近一周使用过其他镇静药物; 11.近3个月内作为受试者参加过药物临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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