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【ChiCTR1800015918】胰激肽原酶联合胰岛素持续皮下注射治疗新诊断2型糖尿病疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015918

试验状态

尚未开始

药物名称

胰激肽原酶+胰岛素

药物类型

/

规范名称

胰激肽原酶+胰岛素

首次公示信息日的期

2018-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

胰激肽原酶联合胰岛素持续皮下注射治疗新诊断2型糖尿病疗效观察

试验专业题目

研究胰激肽原酶联合胰岛素持续皮下注射治疗新诊断2型糖尿病疗效观察

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临床试验信息
试验目的

对使用胰激肽原酶联合CSII治疗的受试者予完善生化、HbA1c、血常规、凝血常规、尿微量白蛋白、精氨酸试验后0/2/4/6分钟血糖、胰岛素、C肽、胰高糖素水平。记录胰岛素剂量、血糖达标时间、年龄、性别、病程、并发症、运动情况、并给予CGM检查。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

新诊断2型糖尿病，符合1999年世界卫生组织标准 HbA1c≥9.0%；

排除标准

1)合并严重心功能不全及血液系统疾病的患者 2)青光眼或眼压增高的患者 3)肝、肾功能不全，Cr高于正常值的1.5倍、ALT高于正常值上限的2倍者 4)有消化道溃疡合并症的患者 5)急性心梗或急性脑血管意外的患者 6)一周内使用扩血管药物（包括活血化瘀中药）治疗慢性动脉闭塞症的患者 7)入选前三月行下肢血管支架、搭桥或射频消融术手术者 8)精神疾病患者或不能合作者 9)孕妇、哺乳期妇女及育龄妇女无安全避孕措施者 10)恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

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