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【ChiCTR-INR-17011743】一项旨在比较保留耻骨后间隙的机器人辅助前列腺癌根治术与传统机器人辅助前列腺癌根治术的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011743

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

一项旨在比较保留耻骨后间隙的机器人辅助前列腺癌根治术与传统机器人辅助前列腺癌根治术的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

机器人辅助保留耻骨后间隙的前列腺根治术与传统机器人辅助前列腺根治术的比较研究

申办单位信息
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210008

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临床试验信息
试验目的

研究保留耻骨后间隙的机器人辅助前列腺癌根治术保留术后尿控方面的价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

完全随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁且≤75岁的男性。（2）经组织学或细胞学新确诊为前列腺癌。（3）东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1级，预期寿命>10年。（4）自愿加入本临床研究的患者。；

排除标准

（1）前列腺病理学结果为神经内分泌前列腺癌，包括小细胞癌。（2）伴有明确影像学证据的骨转移或内脏转移的前列腺癌患者（骨扫描、MRI、盆腔CT平扫+增强、PET-CT等）。（3）术前评估明确为局部进展性前列腺癌患者。（4）术前B超评估前列腺体积较大的患者（前列腺体积≥100ml）（5）有精神疾病，与医护人员沟通有障碍。（6）既往有盆腔放疗或手术治疗病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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