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ChiCTR2400092846
尚未开始
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2024-11-25
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慢性意识障碍
慢性意识障碍患者脑深部电刺激闭环调控促醒治疗的有效性和安全性研究
慢性意识障碍患者脑深部电刺激闭环调控促醒治疗的有效性和安全性研究
探究PCC/PCu联合CM-Pf双靶区脑深部电刺激促醒治疗的有效性和安全性。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
无
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常州瑞神安医疗器械有限公司
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6
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2024-11-19
2026-11-18
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1)年龄18-80岁的患者; 2)根据昏迷恢复量表评分(Coma Recovery Scale-Revision, CRS-R)可诊断为MCS的患者; 3)颅脑创伤病程超过6个月或非创伤性脑损伤病程超过3个月,且连续4周以上意识无进行性改善或恶化的患者; 4)体温正常,病情平稳,内环境稳定; 5)至少一侧丘脑、PCC/PCu脑区无明显结构和功能损伤; 6)事先取得DoC患者的法定代理人或监护人的书面知情同意;
登录查看1)脑损伤前存在发育障碍、精神疾病及神经疾病所导致的功能残疾患者。 2)严重脑结构变形; 3)合并未治疗的脑积水,颅骨缺损者和其他已知的严重疾病(如多脏器功能衰竭、明显心功能不全、严重肺部炎症),影响病情改善或完成随访的患者; 4)已行脑积水分流术、动脉瘤夹闭等治疗,存在磁共振不兼容硬件的患者; 5)有DBS手术禁忌者; 6)已参加其他临床试验者; 7)窒息、心跳呼吸骤停导致的缺氧性脑病患者; 8)预计寿命小于1年者; 9)研究者评估DBS治疗的风险远大于受益的患者; 10)妊娠期患者。;
登录查看复旦大学附属华山医院
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