【ChiCTR2300076963】太极拳改善帕金森病中枢响应特征及其与躯体活动的同步性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076963

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

太极拳改善帕金森病中枢响应特征及其与躯体活动的同步性研究

试验专业题目

太极拳改善帕金森病中枢响应特征及其与躯体活动的同步性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确太极拳对于帕金森患者非运动症状和运动症状是否有改善及其其改善程度；研究太极拳改善 PD 关键脑区神经响应空间构筑信息及其中枢响应与躯体运动之间同步性变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据查阅随机对照表分配入试验组或对照组。

盲法

NONE

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-26

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.帕金森组：（1）符合中国帕金森病的诊断标准(2016版)；（2）年龄60～80岁，无视听觉、注意力障碍，可以学习太极拳的动作；（3）Hoehn-Yahr 分期 1-4 期，能独立或在保护下在室内步行> 20m，在转身时出现明显站立不稳，可独立生活；（4）单足闭目站立时间<6s，近两年每年跌倒次数>2 次，或者具有慌张步态或冻结步态；（5）MOCA 评分> 26 分；（6）同意参与研究，并签署知情同意书。 2.健康对照组（1）年龄在 60-80 岁老年人群，从未练习过太极拳；（2）无严重心、肺、肝、肾、脑等疾病、癌症或慢性疾病；（3）无认知功能障碍或精神类疾病；（4）无骨折、创伤、手术等原因不能无辅助站立、行走。；

排除标准

1.帕金森组（1）继发性帕金森综合征或者帕金森叠加综合征；（2）患有严重心、肺、肝、肾等疾病或癌症；（3）并发认知功能障碍或精神类疾病；（4）因骨折、创伤、手术等原因不能无辅助站立、行走；（5）正在练习太极拳或其他传统运动。 2.健康组：（1）依从性差，连续4 次为参加练习者；（2）出现突发病情，不宜继续接受试验者；（3）主动要求退出者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院运动医学与健康学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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