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【ChiCTR2500095302】鼻咽癌患者远程智能随访及全周期症状精准健康指导方案的构建及其应用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095302

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

鼻咽癌患者远程智能随访及全周期症状精准健康指导方案的构建及其应用效果研究

试验专业题目

鼻咽癌患者远程智能随访及全周期症状精准健康指导方案的构建及其应用效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)构建鼻咽癌患者放化疗全周期远程智能随访平台; (2)构建鼻咽癌患者全周期症状精准健康指导方案; (3)探究远程智能随访及全周期症状精准健康指导方案在提升鼻咽癌患者 生活质量的应用效果; (4)探究远程智能随访及全周期症状精准健康指导方案在改善鼻咽癌患者 负性情绪(焦虑、抑郁)的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究使用医院的随机化系统进行随机化分组,采用随机分组方法将符合纳入标准的患者随机分到干预组和对照组。

盲法

该研究实施干预措施后对患者设盲,研究者(医护提供者、结局评估者、数据分析者)不设盲。将患者随机分组确定是哪个组后,不告知患者自己是否是干预组或者对照组,为避免沾染,告知参与的患者互相之间尽量不要交流。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄为18 ~75岁; (2)根据中国临床肿瘤学会编写的《2021鼻咽癌诊疗指南》的诊断原则,由专业医生确诊过鼻咽癌并行放射治疗; (3)初次确诊,首程放疗; (4)无远端转移; (5)放疗前无口腔黏膜损伤、口腔感染者; (6)意识清楚,听、说、读、写能力正常。;

排除标准

(1)合并其他恶性肿瘤或其他严重疾病者(精神类疾病、血液系统疾病、免 疫系统疾病、严重心肺肝肾功能障碍等); (2)有张口困难或其他影响口腔黏膜观察的疾病者; (3)文化水平较低无法完成智能随访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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