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【ChiCTR1800015373】他克莫司软膏治疗剥脱性唇炎的剂量效应关系RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015373

试验状态

结束

药物名称

他克莫司软膏

药物类型

化药

规范名称

他克莫司软膏

首次公示信息日的期

2018-03-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

剥脱性唇炎

试验通俗题目

他克莫司软膏治疗剥脱性唇炎的剂量效应关系RCT研究

试验专业题目

他克莫司软膏治疗剥脱性唇炎的剂量效应关系RCT研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机、对照的临床试验探索0.1%他克莫司软膏对EC治疗的剂量效应关系，为临床提供优化的治疗方案

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

1名研究者用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合剥脱性唇炎的诊断标准（刘辅仁，实用皮肤科学，第三版，北京，人民卫生出版社，2005,914-915）；年龄18-60岁；1月内未使用过他克莫司软膏或糖皮质激素；受试者无其它口腔黏膜疾病；受试者知情同意，同意配合治疗。；

排除标准

妊娠及哺乳期妇女；伴有全身系统性疾病或精神疾病患者；不配合治疗或；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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