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首页 临床进展 “同病异治”综合方案治疗糖尿病性足病的临床研究

【ChiCTR2000029651】“同病异治”综合方案治疗糖尿病性足病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性足病

试验通俗题目

“同病异治”综合方案治疗糖尿病性足病的临床研究

试验专业题目

“同病异治”综合方案治疗糖尿病性足病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在前期研究结果的基础上，采用随机、对照的方法，遵循盲法原则，客观评价“同病异治”综合方案治疗糖尿病性足病的临床疗效及安全性，有效提升疾病临床诊疗效果。提供了中医治疗糖尿病性足病的新思路与新方法，丰富和发展中医创面修复学的理论内涵。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

中心随机的方法：由研究者按照随机数字表随机分组

盲法

Open label

试验项目经费来源

上海市科委科研计划项目资助经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医诊断标准者； 2.Wagner分级Ⅱ-Ⅳ级； 3.符合中医诊断标准者； 4.年龄在18-80岁，男女不限； 5.清创后糖尿病足创面面积≥1㎝2且<25㎝2者； 6.知情同意，签署知情同意书,并自愿受试。；

排除标准

1.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者，肿瘤或艾滋病患者； 2.血 肌酐异常，血肌酐＞正常值上限1.5倍，蛋白尿＞+（＞30mg/dl/100ml）；ALT ＞正常值上限的1.5倍 ； 3.有临床意义的心律失常； 4.妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者; 5.合并严重感染，病情危重者; 6.清创后糖尿病足创面面积≥25cm2，或?1㎝2； 7.未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者； 8.根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况; 9.正在参加其他药物临床研究的受试者。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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