【ChiCTR2400093225】基于症状管理理论在房颤患者症状群干预方案的构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093225

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

靶点

适应症

心房颤动

试验通俗题目

基于症状管理理论在房颤患者症状群干预方案的构建与应用

试验专业题目

基于症状管理理论在房颤患者症状群干预方案的构建与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.旨在加强医护人员对房颤症状的早期识别，并指导患者进行科学有效的症状管理； 2.总结房颤患者症状群干预的最佳证据，基于症状管理理论，为房颤患者制定个性化、精确化的症状群管理方案； 3.为更多医院针对房颤患者症状实施有针对性的护理措施提供参考依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机同期对照研究：试验组和对照组同期进行研究，但分组并不随机，而是根据研究者判断、患者意愿等因素进行分组，产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

(1)临床明确诊断为房颤，心电图记录显示房颤持续超过30s； (2)符合2012年房颤治疗指南中对导管消融治疗指征的要求； (3)首次行房颤导管消融术。；

排除标准

(1)左心耳或左心房内明确存在血栓；(2)术前未规范进行抗凝治疗，或者各种原因无法进行抗凝治疗；(3)心肌梗死急性期、感染性心内膜炎及其他严重的器质性心脏病；(4)感染急性期、存在菌血症或者败血症；纽约心功能分级标准为Ⅲ级或Ⅳ级，患者不能够平卧；(5)预计寿命＜1年；(6)合并有严重的缓慢性心律失常，如病态窦房结综合征、Ⅲ度房室传导阻滞；(7)存在可以控制的房颤诱发因素，未进行处理的；(8)存在机体或者精神疾患致无法耐受长时间平卧者；(9)妊娠；(10)严重的肺部疾病、严重贫血或血小板减低症、未经治疗的甲亢、严重的肝肾功能不全；(11)不愿意参加本研究者等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

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