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【ChiCTR2300072688】磷丙泊酚二钠用于ICU患者镇静治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072688

试验状态

尚未开始

药物名称

磷丙泊酚二钠

药物类型

化药

规范名称

磷丙泊酚二钠

首次公示信息日的期

2023-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

镇静镇痛

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠用于ICU患者镇静治疗的临床研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠用于ICU患者镇静治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察磷丙泊酚二钠与传统镇静药物在ICU患者中的镇静效果及安全性，以期为临床上ICU患者的镇静用药提供实践依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计老师设计随机方案

盲法

无

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2025-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）入住ICU需行镇静治疗的患者; （3）获取患者或家属知情同意。；

排除标准

（1）年龄＜18岁； （2）长期使用苯二氮卓类或精神类药物； （3）存在严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高，脑血管意外，昏迷，癫痫持续状态等； （4）任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍)； （5）对试验相关药物过敏的患者； （6）筛查前6个月内参加其他探索性临床试验； （7）无法获得知情同意或授权。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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研究负责人邮编

/

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